A Proof-of-Concept Study of Ulipristal Acetate for Early Medication Abortion.

Abstract

El régimen actual para el aborto temprano con medicamentos en muchos países consiste en mifepristona y misoprostol, pero la mifepristona es relativamente cara y limitada en muchas regiones. El acetato de ulipristal, con un perfil químico similar, podría ser una alternativa. Este estudio de prueba de concepto evaluó el acetato de ulipristal y el misoprostol para el aborto con medicamentos hasta los 63 días de gestación. Se realizó un estudio clínico de dos etapas para elegir un régimen de ulipristal-misoprostol eficaz y aceptable. Primero, realizamos un estudio de búsqueda de dosis. Sesenta y seis participantes fueron asignadas aleatoriamente a 60 mg o 90 mg de ulipristal oral, seguido de 800 μg de misoprostol bucal. Dado que ambos grupos presentaron perfiles de eficacia y seguridad similares, optamos por la dosis de ulipristal de 60 mg para un estudio abierto con 100 participantes adicionales, lo que resultó en un total de 133 participantes que utilizaron el mismo régimen. Para evaluar la aceptabilidad, aplicamos un cuestionario estructurado al final de la visita de seguimiento.