Safety of Medical Abortion Provided Through Telemedicine Compared With In Person

Abstract

El objetivo del presente estudio fue el de comparar la proporción de abortos médicos con un evento adverso clínicamente significativo entre pacientes de telemedicina y presenciales en un sistema de clínicas en Iowa durante los primeros 7 años del servicio. Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo. Se analizó datos sobre eventos adversos clínicamente significativos (ingreso hospitalario, cirugía, transfusión de sangre, tratamiento en el departamento de emergencias y muerte) para todos los abortos con medicamentos realizados por telemedicina o en persona en un sistema clínico en Iowa entre el 1 de julio de 2008 y el 30 de junio de 2015. Los datos sobre eventos adversos provienen de los formularios de notificación requeridos enviados al distribuidor de mifepristona. Se calculó la prevalencia de eventos adversos y los IC del 95 % comparando la telemedicina con los pacientes presenciales. El análisis se diseñó como un estudio de no inferioridad. Suponiendo que la prevalencia de eventos adversos fuera del 0,3 %, la prestación de telemedicina se consideró inferior a la prestación presencial si la prevalencia era del 0,6 % o superior. El tamaño de muestra requerido fue de 6.984 en cada grupo (α unilateral = 0,025, potencia del 90 %). Se obtuvieron los siguientes resultados: durante el periodo de estudio se realizaron 8.765 abortos a distancia y 10.405 abortos médicos presenciales. Se informaron cuarenta y nueve eventos adversos clínicamente significativos (ninguna muerte ni cirugía; 0,18 % de los pacientes de telemedicina con algún evento adverso [95 % IC 0,11-0,29 %] y 0,32 % de los pacientes presenciales [95 % IC 0,23-0,45 %] ). La diferencia en la prevalencia de eventos adversos fue del 0,13 % (IC del 95 %: -0,01 % a 0,28 %, p = 0,07). Cuarenta y dos departamentos de emergencia respondieron a la encuesta (tasa de respuesta del 35%); ninguno informó haber tratado a una mujer con un evento adverso después de un aborto con medicamentos. Se llegó a la conclusión que los eventos adversos son raros con el aborto con medicamentos, y la provisión de telemedicina no es inferior a la provisión en persona con respecto a los eventos adversos clínicamente significativos.